PANDUAN HASIL MEMBACA LINGKARAN RPR 18 mm
Tes Kualitatif (Skrining)
Laporkan
sebagai Reaktif
INTERPRETASI HASIL
Flokulasi Antigen RPR yang muncul sebagai
gumpalan hitam terhadap latar belakang putih kartu menunjukkan spesimen Reaktif
(R). Sedikit tapi penggumpalan pasti menunjukkan spesimen Minimally Reactive
(Rm). Di Sebaliknya, spesimen Nonreaktif (N) tampak memiliki warna abu-abu yang
seragam.
KONTROL KUALITAS
Pengendalian RPR dengan pola reaktivitas yang mapan harus
disertakan setiap uji coba. Uji coba dapat didefinisikan sebagai jangka waktu
sekitar 24 jam. Gunakan kontrol dan uji reaktif, reaktif minimal, dan
non-reaktif sesuai dengan prosedur Uji Kualitatif. Remel Kontrol Cairan RPR dapat
diperoleh dengan nomor referensi terpisah (REF R16307). Setiap laboratorium
harus menetapkan titer titik akhir untuk kuantitatif kontrol digunakan. Jika
kontrol tidak bekerja seperti yang diharapkan, hasil yang sabar tidak boleh
dilaporkan. Pengujian kendali mutu harus dilakukan sesuai dengan prosedur
pengendalian mutu laboratorium yang ditetapkan mengikuti pedoman dan rekomendasi
federal, negara bagian, dan lokal yang berlaku badan pengatur.
BATASAN PROSEDUR
1. Diagnosis
sifilis sebaiknya tidak didasarkan pada reaktif tunggal tes serologi. Semua
informasi sejarah, temuan klinis, dan hasil laboratorium harus dipertimbangkan
2. Reaksi
biologis salah-positif (BFP) yang terjadi dengan nontreponemal tes bisa akut
atau kronis.10-13 Positif palsu akut (titer tahan lama <6 bulan) telah dikaitkan
dengan hepatitis, menular mononukleosis, pneumonia virus, cacar air, campak,
malaria, imunisasi antivirus, dan kehamilan. 7 Positif palsu yang kronis
NILAI YANG DIHARAPKAN
1. Penelitian
telah menunjukkan bahwa uji RPR memiliki sensitivitas yang memadai dan spesifisitas
dalam kaitannya dengan diagnosis klinis. 13,14
2.
Titer RPR yang tinggi dapat dilihat dengan infeksi HIV-1 bersamaan. 6,9 3. Individu
di daerah endemik frambusia, pinta, atau sifilis nonvenereal mungkin memiliki
tes RPR positif. 5,6 Titer sisa dari infeksi ini akan, sebagai aturan umum,
jadilah <1: 8.9
4.
Beberapa orang dengan sifilis yang telah diobati mungkin mempertahankan level
yang rendah titer reaktif seumur hidup (yaitu, tetap serofast) .6,7,9
5.
Produk ini telah diuji di laboratorium kesehatan masyarakat negara bagian A.S.
dan sebuah rumah sakit umum perkotaan di barat daya AS. sera Reaktif titer yang
dipamerkan dari 1: 1 (tidak diencerkan) hingga 1: 1024 (pengenceran dua kali
lipat). Dari 1.354 spesimen yang diuji di dua lokasi dengan total 409 spesimen
reaktif: 85 pada 1: 1, 60 pada 1: 2, 38 pada 1: 4, 28 pada 1: 8, 16 pada 1:16,
16 pada 1:32, 17 pada 1:64, 2 pada 1: 128, 1 pada 1: 512, dan 1 pada 1: 1,024
sebagaimana ditentukan oleh metode referensi. Dari total, 145 di antaranya
reaktif tetapi tidak diurutkan titik akhir.
KARAKTERISTIK KINERJA
Tujuh ratus sepuluh (710) sampel pasien diuji
dalam duplikat buta dengan Tes Kartu RPR dan tes kartu RPR lain yang tersedia
secara komersial. Hasilnya dirangkum di bawah ini. Tambahan 664 pasien berbeda sampel
diuji dalam duplikat buta menggunakan RPR Card Test dan a uji Unheated Serum
Reagin (USR) yang tersedia secara komersial. Hasil diringkas di bawah ini.
Semua sampel reaktif dari kedua studi tersebut diuji lebih lanjut dengan tes
mikro-hemaglutinasi untuk Treponema pallidum (MHA-TP) untuk menyingkirkan
positif palsu biologis. Korelasi dihasilkan ketika pengujian dengan metode RPR
dan MHA-TP dan USR dan MHA-TP.
(titer
tahan> 6 bulan) telah diamati dengan jaringan ikat penyakit (mis., lupus
eritematosus sistemik), kecanduan narkotika, penuaan, kusta, dan keganasan.
Titer positif palsu yang sangat tinggi dapat terlihat pada pasien yang
didiagnosis dengan limfoma.
3.
Tes RPR tidak dapat digunakan untuk menguji cairan serebrospinal.7,9 4. Prozon reaksi
dapat ditemukan pada spesimen dengan titer reagin yang tinggi. Prozon
ditunjukkan dengan penghambatan reaktivitas lengkap atau sebagian terjadi
dengan serum yang tidak diencerkan (reaktivitas maksimum diperoleh hanya dengan
serum yang diencerkan) dan mungkin sangat terasa sehingga hanya pembacaan kasar
saja diproduksi dalam uji kualitatif dengan reaksi kuat dalam pengenceran.
5.
Nilai prediksi Uji Kartu RPR, dalam suatu populasi, menurun bila prevalensi
sifilis menurun. Ketika resiko rendah populasi sedang diuji semua hasil reaktif
harus dikonfirmasi dengan tes treponemal. Nilai prediksi dari Tes Kartu RPR
adalah meningkat bila dikombinasikan dengan tes treponemal reaktif, seperti
FTA-ABS atau MHA-TP. 5,6
Pengujian reproduksibilitas dilakukan dengan Uji
Kartu RPR. Enam sampel diuji di dua lokasi berbeda, sekali sehari selama lima
hari berturut-turut. Ada korelasi 100% dari hasil dalam satu pengenceran dua
kali lipat setiap spesimen pada masing-masing dari lima hari yang diuji di
kedua lokasi.Hasil tersebut menunjukkan kinerja dari RPR Card Test tersebutsebanding
dengan tes RPR komersial lainnya, partikel karbon CDCsuspensi antigen
kardiolipin, dan referensi yang diterima secara umum metode treponemal
(MHA-TP).
No comments:
Post a Comment