AVITEX CRP
Tes serologi lateks untuk mendeteksi
C-Reactive Protein Store
Hanya untuk penggunaan
diagnostik in-vitro.
PENDAHULUAN DAN PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
AVITEX CRP adalah kit uji
aglutinasi lateks cepat untuk mendeteksi C-Reactive Protein dalam serum
manusia.
Protein C-Reaktif (CRP)
dalam serum pasien telah ditemukan terkait dengan infeksi akut, kondisi nekrotik,
dan berbagai gangguan inflamasi. Ada korelasi yang kuat antara kadar CRP serum
dan permulaan proses inflamasi. Pemantauan kadar CRP dalam serum pasien
menunjukkan efektivitas pengobatan dan penilaian pemulihan pasien.
Hanya untuk penggunaan profesional.
PRINSIP
PENGUJIAN
Partikel lateks AVITEX CRP
dilapisi dengan antibodi terhadap CRP manusia, seperti yang dijelaskan oleh
Singer et al. Ketika suspensi lateks dicampur dengan serum yang mengandung
kadar CRP yang meningkat pada kaca objek, aglutinasi yang jelas terlihat dalam
2 menit. Dikalibrasi terhadap Standar Internasional ke-1 1986
85/506
ISI
GETAH
Penangguhan partikel lateks
polistiren (sekitar 1%) yang dilapisi dengan antibodi Anti-CRP. Kekuatan Kerja
CONTROL + 0.5ml 0.5ml N/A
Kontrol positif. Serum yang
mengandung antibodi CRP.
kekuatan kerja
CONTROL - 0.5ml
0.5ml N/A
Kontrol
Negatif. Serum bebas dari antibodi CRP.
kekuatan
kerja
STIRRERS 50
100 N/A
PLASTIC SLIDE
1 1 N/A
INSTRUCTION LEAFLET 1
1 1
BAHAN DIBUTUHKAN NAMUN TIDAK
DISEDIAKAN
Mikro-pipet
mampu mengeluarkan 50ul.
Saline
isotonik (0,9% NaCI)
TINDAKAN PENCEGAHAN
Pereaksi AVITEX CRP
mengandung bahan yang berasal dari manusia yang telah diuji dan dikonfirmasi
negatif untuk HCV, antibodi HIV I dan HIV II, dan HBsAg oleh prosedur yang
disetujui FDA. Karena tidak ada pengujian yang dapat memberikan jaminan lengkap
bahwa produk yang berasal dari sumber manusia tidak akan menularkan agen
penular, direkomendasikan agar reagen dalam kit ini ditangani dengan hati-hati
dan penuh perhatian selama penggunaan dan pembuangan. Namun, semua reagen harus
diperlakukan sebagai bahaya hayati potensial yang digunakan dan dibuang. Jangan
menelan.
AVITEX CRP Reagen tidak
mengandung zat berbahaya seperti yang ditentukan oleh peraturan Bahan Kimia
Inggris (Informasi Berbahaya dan Pengemasan untuk Pasokan) saat ini. Namun,
semua reagen harus diperlakukan sebagai bahaya hayati potensial dalam
penggunaan dan pembuangan. Pembuangan akhir harus sesuai dengan peraturan
setempat.
Pereaksi AVITEX mengandung
0,095% natrium azida sebagai pengawet yang mungkin beracun jika tertelan.
Natrium azida dapat bereaksi dengan timbal dan pipa tembaga untuk membentuk
garam yang sangat mudah meledak. Saat dibuang, siram dengan air dalam jumlah
banyak.
PENYIMPANAN
Reagen harus disimpan pada suhu
antara 2°C hingga 8°C
Kit akan
bekerja sesuai spesifikasi hingga tanggal kedaluwarsa yang ditentukan seperti
yang ditentukan sejak tanggal pembuatan produk dan dinyatakan pada kit dan
komponen. Tanggal kadaluwarsa adalah hari terakhir bulan pada botol dan label
kit. Jangan gunakan reagen setelah tanggal kadaluwarsa. Reagen yang terkena
suhu berlebihan harus dihindari. Jangan sampai terkena sinar matahari langsung.
JANGAN MEMBEKU REAGEN APA
PUN karena akan menyebabkan kerusakan permanen.
KOLEKSI SPESIMEN
Dapatkan sampel darah vena
dari pasien dan biarkan bekuan terbentuk dan ditarik kembali. Sentrifugasi
sampel darah yang membeku dan kumpulkan serum bening. Sampel serum segar
diperlukan. Jangan gunakan serum hemolisis, terkontaminasi atau lipaemik untuk
pengujian karena ini akan mempengaruhi hasil.
Serum dapat disimpan pada
suhu 2°C hingga 8°C hingga 48 jam sebelum pengujian. Jika penyimpanan lebih lama
diperlukan, simpan pada - 20°C hingga 6 minggu. Sampel yang dicairkan harus
dicampur sebelum pengujian. Jangan membekukan spesimen berulang kali karena
akan menyebabkan hasil yang salah.
JANGAN MENGELUARKAN SERUM PASIEN
SEBELUM DIGUNAKAN DALAM UJI KUALITATIF.
PERSIAPAN REAGEN
Semua reagen harus dibawa
ke suhu kamar (20°C sampai 25°C) dan dicampur dengan lembut untuk menahan
lateks sebelum digunakan. Jangan menyebabkan berbusa
Slide uji harus
dibersihkan secara menyeluruh sebelum digunakan karena sisa deterjen atau
spesimen sebelumnya dapat mempengaruhi hasil
Prosedur Pembersihan yang
Direkomendasikan:
1. Kartu bekas
harus segera direndam dalam larutan disinfektan. Ikuti pedoman produsen disinfektan.
2. Lingkaran
reaksi harus secara fisik digosok dengan bahan non-abrasif untuk memastikan
penghapusan partikel yang menempel.
3. Bilas bersih dengan air yang telah dimurnikan.
4. Biarkan kartu reaksi mengering.
5. Semprotkan kartu dengan larutan alkohol 70%.
6. Biarkan alkohol menguap sebelum digunakan
kembali.
BATASAN PENGGUNAAN
Penggunaan sampel selain
serum belum divalidasi dalam pengujian ini. Tidak ada protokol penggunaan ulang
untuk produk ini.
Hasil yang rendah atau
diduga positif harus dinilai kembali. Diagnosis tidak boleh dibuat hanya
berdasarkan temuan dari satu uji klinis. Saat membuat interpretasi tes, sangat
disarankan untuk mempertimbangkan semua data klinis.
Kebanyakan
manusia normal dan sehat memiliki konsentrasi CRP serum kurang dari 6mg /
liter. Pada pasien dengan konsentrasi serum yang tinggi, pemantauan terus
menerus terhadap kadar CRP dapat memberikan indikasi yang baik mengenai respon
pasien terhadap terapi selama gangguan inflamasi.
No comments:
Post a Comment