MANUAL RAPID ANTIBODI IgM
IgG SARS COVID – 19
Kaset Tes Cepat
IgG/IgM COVID-19 adalah immunoassay aliran lateral yang dirancang untuk deteksi
kualitatif antibodi IgG dan IgM terhadap virus SARS-
CoV-2 dalam spesimen darah utuh, serum, atau plasma dari
individu yang diduga terinfeksi COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan
mereka.
Rapid Test IgG/IgM
COVID-19 adalah bantuan dalam diagnosis pasien yang diduga terinfeksi
SARS-CoV-2 bersama dengan presentasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.
Disarankan untuk digunakan sebagai indikator tes tambahan untuk kasus yang
dicurigai dengan tes asam nukleat negatif dari virus corona baru atau digunakan
bersama dengan tes asam nukleat pada kasus yang dicurigai. Hasil dari pengujian
antibodi tidak boleh digunakan sebagai satu- satunya dasar untuk mendiagnosis
atau menyingkirkan infeksi SARS-CoV-2 atau untuk menginformasikan status
infeksi.
Hasil negatif tidak
mengesampingkan infeksi SARS-CoV-2, terutama pada mereka yang telah melakukan
kontak dengan orang yang diketahui terinfeksi atau di daerah dengan prevalensi
infeksi aktif yang tinggi. Tes tindak lanjut dengan diagnostik molekuler harus dipertimbangkan
untuk menyingkirkan infeksi pada individu ini.
Hasil positif mungkin
karena infeksi di masa lalu atau sekarang dengan jenis virus corona non-SARS-CoV-2.
Tes ini dimaksudkan
untuk digunakan di laboratorium klinis atau oleh petugas kesehatan di titik
perawatan, bukan untuk digunakan di rumah. Tes tidak boleh digunakan untuk skrining darah yang disumbangkan.
[RINGKASAN]
Penyakit Coronavirus
2019 (COVID-19) disebabkan oleh virus corona. Coronavirus adalah keluarga besar
virus yang dapat menyebabkan penyakit pada hewan atau manusia.
Jarang, coronavirus
hewan dapat menginfeksi orang dan kemudian menyebar di antara orang-orang
seperti dengan MERS-CoV, SARS-CoV, dan sekarang dengan virus baru ini (bernama
SARS-CoV-2).
Virus penyebab
COVID-19 terutama ditularkan melalui tetesan yang dihasilkan ketika orang yang
terinfeksi batuk, bersin, atau berbicara. Saat ini diperkirakan bahwa orang
yang terinfeksi dapat bertahan hingga 14 hari sebelum melihat gejala apa pun.
Menurut WHO, masa inkubasi rata-rata lima hingga enam hari. Gejala COVID-19
yang paling umum adalah demam, kelelahan, dan batuk kering. Ada laporan orang
yang terinfeksi oleh individu yang hanya menunjukkan gejala penyakit ringan
atau tidak spesifik. Pada beberapa pasien, virus dapat menyebabkan penyakit
parah, termasuk sulit bernapas, dan pneumonia.
Kematian terutama terjadi di antara pasien yang berusia
lanjut dan/atau memiliki penyakit kronis yang mendasari sebelumnya.
deteksi. Dalam kasus
di mana tes amplifikasi asam nukleat negatif dan ada hubungan epidemiologis
yang kuat dengan infeksi COVID-19, sampel serum berpasangan (dalam fase akut
dan pemulihan) dapat mendukung diagnosis.
[PRINSIP]
Kaset Tes Cepat
IgG/IgM COVID-19 terdiri dari: 1) pad konjugat berwarna merah anggur yang
mengandung antigen rekombinan SARS-CoV-2 yang terkonjugasi dengan emas koloid
(konjugat SARS-CoV-2), 2) strip membran nitroselulosa yang berisi dua tes garis
(garis IgG dan IgM) dan garis kontrol (garis C). Garis IgM sudah dilapisi
sebelumnya dengan antibodi IgM anti-Manusia Tikus, garis IgG dilapisi dengan
antibodi IgG anti-Manusia Tikus. Ketika volume yang memadai dari spesimen uji
disalurkan ke dalam sumur sampel dari kaset uji, spesimen bermigrasi dengan
aksi kapiler melintasi kaset. Antibodi IgM terhadap SARS- CoV-2, jika ada dalam
spesimen, akan berikatan dengan konjugat SARS-CoV-2. Imunokompleks kemudian
ditangkap oleh reagen pra-dilapisi pada pita IgM, membentuk garis IgM berwarna
merah anggur, menunjukkan hasil tes positif
anti-SARS-CoV-2 IgM.
Antibodi IgG terhadap
SARS-CoV-2 jika ada dalam spesimen akan berikatan dengan konjugat SARS-CoV-2.
Imunokompleks kemudian ditangkap oleh reagen yang dilapisi pada garis IgG,
membentuk garis IgG berwarna merah anggur, menunjukkan hasil tes positif
anti-SARS-CoV-2 IgG. Tidak adanya garis T (IgG dan IgM) menunjukkan hasil
negatif. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu
muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang
tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
No comments:
Post a Comment